/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行)50YBB00182002-2015聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋YBB00182002聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行)51YBB00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋YBB00192002双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋(试行)52YBB00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜...
在2002年修订的我国《YBB0013 2002 药品包装用复合膜、袋通则(试行)》提出苯类溶剂残留量必须小于3mg/m2,国内现在一般都参照此指标。 欧美发达国家对卫生性能要求较高,一般要求复合膜溶剂总量小于2mg/m2。一些国家谱遍要求总溶剂残留量低于5mg/m2并标明某种溶剂的残留量。例如,某跨国食品集团要求其包装袋中乙酸乙酯残留量...
一般情况下,在铝塑板外面增加复合膜袋这类已在口服固体制剂中广泛应用的次级包装,对保障药品的质量和稳定性能起到有益的作用。根据《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》等的规定可归属微小变更。 16某化药片剂拟去除复合膜袋,是否归属中等变更? 某化药片剂在批准时采用铝塑板包装,且铝塑板外套复合膜袋。现拟去除复合膜袋,是否归属中等变更? ...
所以,需要药用镀铝复合膜的剥离强度检测就显得尤为重要。 药品包装用复合膜材料涵盖了塑料复合膜、镀铝复合膜、铝塑复合膜等,这些材料剥离强度的测试主要参考标准YBB00132002《药品包装用复合膜袋通则》。其剥离强度的检测推荐使用Labthink兰光研发生产的XLW(EC)智能电子拉力试验机进行试验。 ...
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