国标YBB00032005-2015对钠钙玻璃输液瓶热性能、耐水性、热稳定等做了一系列的规定,YBB00142002《国家药品监督管理局直接接触药品包装材料和容器标准(试行)》对包装材料的药物相容性做出了相关规定。其中玻璃容器常用于注射剂、片剂、口服溶液剂等剂型包装,玻璃按材质可分为3.3硼硅酸、中性、钠钙玻璃。...
有人说“疫苗风险的产生,可能与玻璃药瓶有关”。药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,是使用最早、应用最广的药用包装材料之一。为了保持玻璃力学性能、提供着色避光功能、促进玻璃澄清,在玻璃的制造过程中,会添加一些诸如铁、锰、钛、钴等过渡金属氧化物和三氧化二铝;为降低石英的融化温度,会添加氧化钠、钾、钙、钡、锌和三氧化二硼等。...
有效期内的碳酸氢钠注射液,晃动后出现玻璃碎屑。 急救时刻,随着液体药品输入血管的还有玻璃碎屑。这样的药还有人敢用吗?而这样的包装缺陷,就存在于一种叫碳酸氢钠注射液的急救药品中。原国家食品药品监督管理局就曾发文,紧急叫停普通钠钙玻璃瓶包装,然而,5个多月过去了,仍有企业在生产销售,一些省份仍将相关规格药品列入招标范围大量采购。 ...
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