第一类产品标准23 项,按产品类型共分为8种,其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项,《管制口服液瓶》3 项,《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项(注:该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品)。...
有人说“疫苗风险的产生,可能与玻璃药瓶有关”。药用玻璃具有光洁透明、易消毒、耐侵蚀、耐高温、密封性能好等特点,是使用最早、应用最广的药用包装材料之一。为了保持玻璃力学性能、提供着色避光功能、促进玻璃澄清,在玻璃的制造过程中,会添加一些诸如铁、锰、钛、钴等过渡金属氧化物和三氧化二铝;为降低石英的融化温度,会添加氧化钠、钾、钙、钡、锌和三氧化二硼等。...
药用玻璃瓶 药用玻璃瓶标准具有特殊、严格的要求,新标准确定的同一种产品根据不同的材质制定不同标准的原则,极大地拓展了标准覆盖的范围,增强了各类新药特药对不同玻璃材质、不同性能产品的适用性和选择性,药用玻璃瓶材质要求主要考核下列指标: A. 热膨胀系数 硼硅玻璃两种类型完全与国际接轨。低硼硅玻璃为我国特有,故在国际标准中未作规定。...
测试标准 GB/T4545 《玻璃瓶罐内应力检验方法》 GB/T12415 《药用玻璃容器内应力检验方法》 YBB00032005-2005 《钠钙玻璃输液瓶》 YBB00332002-2015 《低硼硅玻璃安瓿》 技术指标 项目 指标 偏振场直径 150mm 测量精度 1~10...
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