因任意严重程度不良事件导致Vemlidy或TDF停药的患者比例分别为1.5%和0.9%。第120周分析显示，在继续接受盲法治疗的患者中观察到的安全性与第96周观察到的安全性相似，在第96周至120周开放标签期维持Vemlidy治疗的患者中观察到的安全性与第96周由TDF切换至Vemlidy治疗的患者中观察到的安全性相似。 ...
欧洲药品管理局（EMA）最近定稿了有关申办人应在药械组合产品上市许可申请的质量部分提交的信息类型的指南。 该指南将于明年 1 月 1 日生效，重点关注可能对药品质量、安全性和有效性产生影响的医疗器械的产品特定质量方面的信息。指南指定了需要在初始上市许可申请以及后续产品生命周期中提交的有关器械的具体信息。 ...
分析测试百科网讯 近日，国家标准化管理委员会发布了“关于征求GB/T 7778-2017《制冷剂编号方法和安全性分类》国家标准第1号修改单（报批稿）意见的通知”。...
该国际标准为QKD模块定义了一套严格和通用的安全规范，分为《量子密钥分发的安全要求、测试和评估方法第1部分：要求》（ISO/IEC 23837-1）、《量子密钥分发的安全要求、测试和评估方法 第2部分：测试和评估方法》（ISO/IEC 23837-2）。该标准将为量子密钥分发产品的设计和安全测评提供标准指导，助力量子通信领域产业化结构的优化升级，对于完善商用密码体系具有积极作用。...
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