ISO 24415-1:2009由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2009-04。
ISO 24415-1:2009 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.180.10 运动用设备及其配合性。
* 在 ISO 24415-1:2009 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
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通常在组织的质量管理体系范围内确定的过程,包括:建立战略方向包括方针和目标、管理评审、内部审核、二方审核、供方管理、产品设计和开发(包括带有嵌入式软件的产品开发)、制造过程设计和开发、合同与订单管理、生产过程、设施设备和工装保养、产品和过程的监视测量、测量设备和试验室、仓储管理、交付、顾客反馈和保修、人力资源管理等。以《生产过程》的差距分析为例:1. 列出跨功能小组讨论的生产过程乌龟图(略)2....
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