3、活跃于整个欧盟的经济运营商正在不懈努力,以提高各自的制造和分销能力。为了减轻各种破坏性因素的影响,经济运营商正在通过启动新的生产线和/或使其供应商基础多样化来重新设计其供应链。如果供应增加而没有任何不适当的延误,则工业利益相关者的这些努力将无法发挥全部作用。 ...
为了减轻各种破坏性因素的影响,经济运营商正在通过启动新的生产线和/或使其供应商基础多样化来重新设计其供应链。如果供应增加而没有任何不适当的延误,则工业利益相关者的这些努力将无法发挥全部作用。4有关个人防护设备的设计,制造和投放市场的要求,由欧洲议会和理事会于2016年3月9日颁布的第(EU)2016/425号条例(关于个人防护设备)以及废除理事会第89/686号指令规定/ EEC (1)。...
提示:文中链接,请点击底部“阅读原文"查阅,或复制后到浏览器中打开电子电气产品【欧盟无线电设备新指令2014/53/EU 将于6月13日起执行】2014年5月22日,欧盟官方期刊(L 153/62)公布了新版本的无线电设备指令2014/53/EU,用以替换原有的无线电及电信终端设备指令1995/5/EC。新指令将于2016年6月13日起执行。各成员国必须在2016年6月12日前完成立法程序。...
Manufacturing of sterile medicinal products 无菌制剂的生产要包括在人药质量文档模块3第3.2.P.2药物研发和3.2.P.2生产中的灭菌和无菌工艺文件,或者是兽药第2..A.4药物研发和第2.B部分生产方法描述列在下面。要提供实施药品灭菌或无菌工艺的所有场所的文件,不管是在公司内部还是外包实施的工艺。...
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