CGA M-9-2008
对压缩医用气体填充设施的大量气体供应商指纹分析进行维护

Maintaining bulk gas supplier fingerprint analysis at compressed medical gas filling facilities

CGA M-9-2008 发布历史

This publication provides criteria that medical gas transfill companies can use to satisfy FDA's fingerprinting concerns. It applies to the procurement of bulk medical gas by transfill companies and the requirement that bulk carbon dioxide suppliers provide appropriate certification regarding their product's compliance to current good manufacturing practices (CGMP) and USP specifications.

CGA M-9-2008由美国压缩气体协会 US-CGA 发布于 2008-01-01。

CGA M-9-2008 在中国标准分类中归属于: G00 标准化、质量管理。

CGA M-9-2008 发布之时，引用了标准

• CGA M-7 *， 2022-11-11 更新

* 在 CGA M-9-2008 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

CGA M-9-2008的历代版本如下：

• 2008年01月01日 CGA M-9-2008 对压缩医用气体填充设施的大量气体供应商指纹分析进行维护
• 2015年 CGA M-9-2015

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标准号

CGA M-9-2008

发布日期

2008年01月01日

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

G00

发布单位

US-CGA

引用标准

CGA M-7 United States Pharmacopeia and National Formulary, United States Pharmacopeia, 12601 Twinbrook Pkwy, Rockville, MD 20852. www.usp.org

代替标准

CGA M-9-2015

适用范围

This publication provides criteria that medical gas transfill companies can use to satisfy FDA's fingerprinting concerns. It applies to the procurement of bulk medical gas by transfill companies and the requirement that bulk carbon dioxide suppliers provide appropriate certification regarding their product's compliance to current good manufacturing practices (CGMP) and USP specifications.