知识点:IEC 60601-1对应的国内标准GB9706.1是医疗器械产品从设计开发、风险评估、标准制定、注册检测等过程实现的重要强制标准。GB9706.1标准导读:《医用电气设备》的安全系列标准由两部分构成:—第1部分:安全通用要求;—第2部分:安全专用要求。...
型号与防爆标志 3. 1型号 3. 2防爆标志 4.技术要求 4.1一般要求 4.1.1外购的原型冷柜须有符合相关的工业标准;同时须有“工业产品制造”许可证”及“产品质量合格证”。 4.1.2外购的防爆器材或相关材料均应有防爆合格证或经防爆认证机构认定。 4.1.3整机组装的器材均须有产品质量合格证才能用于组装。 4.1.4各部件与整机组装须符合制造工艺。 ...
2.箱体底部加装插接装置,破坏原设备防爆性能 检修改造要遵守如下要求: 1.标准:GB3836.13-2013《爆炸性环境第13部分:设备的修理、检修、修复和改造》 2.人员:负责人和修理人员的知识、技能满足工作需求负责人和修理人员的资质符合要求 3.安全:符合防爆合格证文件;符合防爆标准...
图1 粉尘试验箱(三)对水进入外壳内对设备造成有害影响的防护对水进入外壳的防护的等级由第二位特征数字规定。1表示对垂直方向滴水的防护,被试设备放置于水平支撑台上,支撑台的转速为1r/min,偏心距大约100mm,滴水量为1+0.5mm/min,试验时间10min,试验要求垂直方向滴水应无有害影响。当外壳面积比较大时可分成几个部分进行试验,每个部分的大小应保证滴水设备完全可以将其覆盖。...
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