ISO发布保护个人信息的管理体系标准 2019年8月,ISO组织正式发布了ISO/IEC 27701,安全技术-扩展的ISO/IEC 27001和ISO/IEC 27002-隐私信息管理要求和指南。 该标准建立在ISO/IEC 27001要求的基础之上,在隐私方面提供了必要的额外要求。规定了建立、实施、维护和持续改进隐私相关所特定的信息安全管理体系的要求。...
软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664-2008 医疗器械软件 软件生存周期过程——GB/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性可依据上述标准为医疗器械行业客户开展的测试项目包括低温...
/T 20438.1-2006 电气 电子 可编程电子安全系统的功能安全第1部分一般要求——IEC 60601-1-4:2000/YY/T 0708-2009 医用电气设备 第1-4部分:安全通用要求——GB/T 19665-2005 电子红外成像人体表面测温仪通用规范科鉴可靠性——IEC 12207-2008 系统和软件工程 软件生命周期过程——IEC 62304:2006 /YY/T 0664...
虽然许多新增术语都是指南中的新术语,但它们改编自公认来源的现有定义,包括NIST、联合安全计划、ISO/IEC和CNSSI4009-2015。 器械制造商的责任状况 最终确定的指南反映了FDA对器械制造商在整个器械生命周期内防范网络安全风险的持续期望,包括应对随着器械老化和新的意外威胁出现而产生的风险。这些期望需要大量的资源来监控新的风险,并针对发现的漏洞开发新的缓解措施。...
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