(标准原文)解析:2018年8月13日印发《环境空气质量标准》(GB3095—2012)修改单(生态环境部公告2018年第29号),将环境空气中颗粒物状态由标况状态(273.15K,101.325kPa)更改为实际状态(监测时的实际大气温度和压力),并于2019年1月1日实施。...
2.47 卡尔费休水分测定仪(Karl-fischer moisture meter) 卡尔费休水分测定仪式是利用化学反应原理进行水分测量,卡尔费休试剂中的碘与水发生特效反应,服从1:1的定量关系。 注:卡尔费休水分测定仪分为两类,库仑法和容量法。...
用于移液器检查的蒸发阱先决条件根据DIN EN ISO 8655第6部分附录A中的表A1,用温度和气压确定z因子。将测量的重量值乘以z因子,即可将重量值转换为体积值。根据标准DIN EN ISO 8655,还必须记录时间。时间由内部的实时时钟测定并记录,该时钟可以定期与 NTP时间服务器同步。QApp移液器检查软件可提供移液器数据库及各种赛多利斯移液器数据。...
(1)高温试验供试品开口置适宜的洁净容器恒温设备中,高温试验一般高于加速试验温度 10℃以上,考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下稳定性的变化趋势设置。通常可设定为 0 天、5天、10 天、30天等。60℃温度下放置10天,于第5天和第10天取样,按稳定性重点考察项目进行检测。若供试品含量有明显变化低于规定限度,则在 40℃条件下同法进行试验。...
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