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围绕早期筛查、临床诊断、疗效评价、治疗预后、出生缺陷诊断等需求,开发高通量、高精度的体外诊断仪器、试剂和体外诊断系统。加快发展分子诊断、生物芯片等新兴技术,加速免疫、生物标志物、个体化医疗、病原体等体外诊断产品的产业化;发展可现场快速检测的血液、生化、免疫、病原体等体外诊断仪器及试剂的制备技术,促进规模化生产。...
1体外诊断试剂在国家政策鼓励下将快速实现国产替代化 科技部发布《“十二五”生物技术发展规划》,要求突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术,在一体化化学发光免疫诊断系统等高端产品方面实现重大突破,加速体外诊断产业的结构调整和优化升级。...
国内其他公司(如迪瑞、优利特等)技术水平迅速提升,未来份额或将上升。 体外诊断系统由诊断仪器、诊断试剂共同构成。从表面看,诊断试剂收入占比更高、毛利率更高,似乎才是企业占据行业制高点的核心要素。但我们认为,虽然试剂盈利能力更强,但仪器才是行业的核心竞争力:1、仪器研发壁垒更高;2、仪器能够带动试剂销售;3、体外诊断系统封闭化大势所趋,仪器重要性将进一步凸显。...
)修订推荐性全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所I2020022-T-BJ22人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒修订推荐性全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所I2020023-T-BJ23体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分:检出限与定量限制定推荐性全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所...
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