ASTM F382-99(2008)e1
金属骨板的检测及标准规范

Standard Specification and Test Method for Metallic Bone Plates

被代替

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标准号

ASTM F382-99(2008)e1

发布

1999年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F382-14

当前最新

ASTM F382-17

 

 

适用范围

A2.5.1 试验方法建立了统一的四点弯曲疲劳试验来表征和比较不同接骨板设计的疲劳性能。该测试方法可用于确定骨板在特定或一定范围的最大弯矩条件下的疲劳寿命。另外，该测试方法可以替代地用于估计骨板在指定数量的疲劳循环下的疲劳强度。 A2.5.2 测试方法采用简化的骨板负载模型，该模型可能无法准确代表现场负载配置。用户应注意，该测试方法产生的测试结果不能用于直接预测被测骨板的体内性能。该测试方法产生的数据可用于对不同骨板设计进行相对比较。 A2.5.3 该测试方法可能不适用于所有类型的植入物应用。提醒用户考虑所测试的设备及其潜在应用的方法的适当性。 A2.5.4 本测试方法假设骨板是由表现出线弹性材料行为的材料制成的。因此，该方法不适用于测试由表现出非线性弹性行为的材料制成的骨板。 A2.5.5 本试验方法仅限于测试材料线弹性范围内的骨板。因此，该测试方法不适用于在接近或超过被测骨板弯曲强度的条件下测试骨板。
1.1 本规范和测试方法旨在为外科手术内使用的骨板提供全面的参考。骨骼系统的固定。该标准建立了一致的方法来分类、定义接骨板的几何特征和性能特征。该标准还提供了指定材料的标准规范目录；标签和处理要求；用于测量被确定对骨板的体内性能重要的性能相关机械特性的标准测试方法。
1.2 该标准的目的不是定义接骨板的性能水平或特定病例的临床性能，因为没有足够的知识来预测其在个体患者的特定日常生活活动中的后果或使用。此外，该标准的目的并不是描述或指定用于骨骼系统外科内固定的骨板的具体设计。
1.3 本文件可能并不适用于所有类型的骨板。提醒用户考虑特定骨板及其潜在应用的标准的适当性。
1.4 本文件包括用于确定以下接骨板机械性能特征的以下测试方法。
1.4.1 金属接骨板单循环弯曲测试的标准测试方法（附录 A1）。
1.4.2 测定金属接骨板弯曲疲劳性能的标准测试方法（附录 A2）。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全和健康实践......

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