DIN EN ISO 11140-3-2009
保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,包括Cor 1-2007).英文版本DIN EN ISO 11140-3-2009-09

Sterilization of health care products - Chemical indicators - Part 3: Class 2 indicator systems for use in the Bowie and Dick-type steam penetration test (ISO 11140-3:2007, including Cor 1:2007); English version of DIN EN ISO 11140-3:2009-09

DIN EN ISO 11140-3-2009 发布历史

This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1. Indicators complying with this part of ISO 11140 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. This part of ISO 11140 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicator systems.

DIN EN ISO 11140-3-2009由德国标准化学会 DE-DIN 发布于 2009-09，并于 2009-09-01 实施。

DIN EN ISO 11140-3-2009 在中国标准分类中归属于: C05 医学，在国际标准分类中归属于: 11.080.20 消毒剂和防腐剂。

DIN EN ISO 11140-3-2009 发布之时，引用了标准

• ISO 5-1 摄影和印刷技术.密度测量.第1部分:几何和功能符*， 2009-12-01 更新
• ISO 5-3 摄影.密度测量.第3部分:光谱条件*， 2009-12-01 更新
• ISO 5-4-1995 摄影 密度测量 第4部分:反射密度的几何条件
• ISO 187-1990 纸浆、纸和纸板 温湿处理和试验的标准大气及其控制程序与试样温湿处理的步骤
• ISO 2248 包装 满装的运输包装 坠落垂直冲击试验
• ISO 5457 技术产品文件.图纸的尺寸和布局.修改件1*， 2010-05-27 更新
• ISO 5636-3 纸和纸板.透气性的测定(中等范围).第3部分:本特生(Bendtsen)法*， 2013-11-01 更新
• ISO 11140-1-2005 保健产品的灭菌.化学指示剂.第1部分:一般要求
• ISO/CIE 10526-1999 CIE比色法用标准光源
• EN 285-2006 消毒.蒸气消毒.大型消毒设备.包含修改件A2-2009

* 在 DIN EN ISO 11140-3-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

DIN EN ISO 11140-3-2009的历代版本如下：

• 2007年07月 DIN EN ISO 11140-3-2007 卫生保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:真空灭菌锅残余空气蒸汽渗透试验用的2级指示剂体系
• 2009年09月 DIN EN ISO 11140-3-2009 保健产品的灭菌.化学指示剂.第3部分:Bowie和Dick型蒸汽渗透试验用2级指示剂系统(ISO 11140-3-2007,包括Cor 1-2007).英文版本DIN EN ISO 11140-3-2009-09

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标准号

DIN EN ISO 11140-3-2009

发布日期

2009年09月

实施日期

2009年09月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C05

国际标准分类号

11.080.20

发布单位

DE-DIN

引用标准

ISO 5-1 ISO 5-3 ISO 5-4-1995 ISO 187-1990 ISO 2248 ISO 5457 ISO 5636-3 ISO 11140-1-2005 ISO/CIE 10526-1999 EN 285-2006

被代替标准

DIN EN ISO 11140-3-2007 DIN EN ISO 11140-3 Berichtigung 1-2008 DIN EN ISO 11140-3/A1-2009

适用范围

This part of ISO 11140 specifies the requirements for chemical indicators to be used in the steam penetration test for steam sterilizers for wrapped goods, e.g. instruments and porous materials. The indicator for this purpose is a Class 2 indicator as described in ISO 11140-1. Indicators complying with this part of ISO 11140 are intended for use in combination with the standard test pack as described in EN 285. This part of ISO 11140 does not consider the performance of the standard test pack, but does specify the performance of the indicator systems.

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