ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008
外科植入物.有源可植入医疗器械.第3部分:可植入神经刺激器

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 3: Implantable neurostimulators

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标准号: ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2008
发布: 2008年
发布单位: 美国国家标准学会
替代标准: ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2017
当前最新: ANSI/AAMI/ISO 14708-3:2017

适用范围: ISO 14708 的这一部分适用于用于中枢或周围神经系统电刺激的有源植入式医疗设备。 ISO 14708 的这一部分也适用于第 3 条中定义的设备的所有非植入部件和附件。 ISO 14708 的这一部分中指定的测试是旨在对设备样本进行的型式测试以表明合规性，并且不打算用于制造产品的常规测试。

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