ASTM D4775/D4775M-09
药物(不包括大批量的药方用药)用填装注射器和交货系统的识别和外形

Standard Specification for Identification and Configuration of Prefilled Syringes and Delivery Systems for Drugs (Excluding Pharmacy Bulk Packages)


ASTM D4775/D4775M-09 发布历史

ASTM D4775/D4775M-09由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2009。

ASTM D4775/D4775M-09 在中国标准分类中归属于: C47 公共医疗设备。

ASTM D4775/D4775M-09 发布之时,引用了标准

  • ASTM D4267 小容积(100毫升或低于100毫升)非肠道使用的药物包装容器用标签的标准规范
  • ASTM D7298 用偏振滤光器仪器测量比较易读性的标准试验方法
  • ASTM D996 包装和分配环境标准术语

ASTM D4775/D4775M-09的历代版本如下:

  • 2009年 ASTM D4775/D4775M-09(2014) 药物 (不包括大批量的药方用药) 用填装注射器和交货系统的识别和外形标准规格
  • 2009年 ASTM D4775/D4775M-09 药物(不包括大批量的药方用药)用填装注射器和交货系统的识别和外形
  • 2004年 ASTM D4775-04 药物(不包括大批量的药房用药)用预填装注射器和交货系统的识别和外形标准规范
  • 1994年 ASTM D4775-94(1999) 药物 (不包括大批量的药方用药) 用填装注射器和交货系统的识别和外形标准规格

 

1.1 本规范涵盖以下内容的识别:

1.1.1 预充式注射器或输送系统中所含的药物。

1.1.2 药物的浓度、体积、总量以及给药前是否需要稀释。

1.2 以 SI 单位或英寸-磅单位表示的值应单独视为标准。每个系统中规定的值可能并不完全相同;因此,每个系统应独立使用。组合两个系统的值可能会导致不符合标准。注18212;SI单位的值为推荐值。

ASTM D4775/D4775M-09

标准号
ASTM D4775/D4775M-09
发布
2009年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM D4775/D4775M-09(2014)
当前最新
ASTM D4775/D4775M-09(2014)
 
 
引用标准
ASTM D4267 ASTM D7298 ASTM D996

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