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(2)通用检测方法拟收载18 个:三氧化二硼测定法;内表面耐水性测定法;玻璃内应力测定法;121℃玻璃颗粒耐水性测定法;剥离强度测定法;热合强度测定法;拉伸性能测定法;气体透过量测定法;水蒸气透过量测定法;密度测定法;包装材料红外光谱测定法;透光率测定法;溶血检查法;热原检查法;细胞毒性检查法;急性全身毒性检查法;注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法;注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。...
16血液净化是指利用一定的仪器和设备,将患者血液引出体外,经过一定程序清除体内某些代谢废物或有毒物质,再将血液引回体内的过程,它包括血液透析、血液滤过、血浆置换、血浆灌流和腹膜透析等技术。 17水溶性的酸性物质或制成的盐,其本身不因pH变化而析出沉淀。如葡萄糖酸钙等。 ...
注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),一般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定...
(2)通用检测方法拟收载18 个:三氧化二硼测定法;内表面耐水性测定法;玻璃内应力测定法;121℃玻璃颗粒耐水性测定法;剥离强度测定法;热合强度测定法;拉伸性能测定法;气体透过量测定法;水蒸气透过量测定法;密度测定法;包装材料红外光谱测定法;透光率测定法;溶血检查法;热原检查法;细胞毒性检查法;急性全身毒性检查法;注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法;注射剂用胶塞、垫片穿刺落屑测定法。...
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