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其他医疗机构由市、县卫生行政部门组织验收工作。凡验收合格的,准予医学检验科诊疗科目登记;凡验收不合格的,应责令限期整改、停业整顿,对整改不合格的,不予或取消医学检验科诊疗科目登记。 第四十五条 医疗机构应当加强对临床实验室的日常管理。 医疗机构要制定临床实验室质量管理与持续改进评价标准,每季度抽查一次临床实验室质量执行情况,分析、评价存在的问题,提出干预措施。 ...
本规范适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展临床检验的医疗机构,不包括医疗机构内设的医学检验科。 一、机构管理 (一)医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实医院感染预防和控制措施,保障临床检验工作安全、有效地开展。 ...
第三方医学检验因其医疗服务的特殊性,在行业准入、质 量控制、资金、技术、专业人才方面具有较高壁垒,对外来竞争者具有较高的 要求。(1)行业准入壁垒。独立运营的医学检验属于医疗机构,需获得医疗机 构执业许可证。对于从事如 HIV、利用 PCR 技术等的检查,需同时具备《艾滋 病筛查检验资格》、《临床基因扩增检验实验室技术审核证书》等专业资格证书。(2)质量控制壁垒。...
根据在实验全过程各种影响因素的性质和表现形式,《国标》将过程控制分成3个部分,即分析前质量管理、分析中质量管理、分析后质量管理。流程管理就是对实验室日常遇到的每个事件、每个试验全过程建立流程和程序文件,以此来操作、检查、监督、评价质量活动管理模式。 ...
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