SANS 10993-5-2003
医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验已作废

Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity

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标准号

SANS 10993-5-2003

发布

2003年

发布单位

ZA-SANS

 

 

适用范围

Describes test methods to assess the in vitro cytotoxicity of medical devices. These methods specify the incubation of cultured cells either directly or through diffusion with extracts of a device, and/or in contact with a device. These methods are designed to determine the biological response of mammalian cells in vitro using appropriate biological parameters.

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