SANS 11607-2:2007
最终消毒医疗设备的包装.第2部分:成型、密封及装配过程的验证要求

Packaging for terminally sterilized medical devices Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

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标准号

SANS 11607-2:2007

发布

2007年

发布单位

ZA-SANS

 

 

适用范围

Specifies the requirements for development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing, and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.

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