早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中,样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别,而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,虽然专属性尚可,但灵敏度较低。目前,残留溶剂方法被气相色谱法所取代。...
早期用来测定药品中残留溶剂的方法是干燥失重测定法。也就是通过加热过程中,样品的质量减失来测定残留溶剂的含量。这种方法的最大缺点就是非专属性。只能对其总量分析而无法对定性鉴别,而且水分也会干扰残留溶剂的测定。分光光度法也通常利用特定溶剂和特定化学试剂的反应测定药品中的残留溶剂,虽然专属性尚可,但灵敏度较低。目前,残留溶剂方法被气相色谱法所取代。...
溶解法(要全部溶解)1)水溶法:用水作为溶剂,适用于水溶性成分,如,无机盐、水溶性色素等。2)酸性水溶液浸出法:溶剂为各种酸的水溶液,适用于在酸性水溶液中溶解度增大且稳定的组分。3)碱性水溶液浸出法:溶剂为碱性水溶液,适用于在碱性水溶液中溶解度增大且稳定的成分。4)有机溶剂浸出法:适用于易溶于有机溶剂的待测成分。常用的有机溶剂有醚、石油醚、仿、丙酮、正己烷等。根据“相似相溶”原理选择有机溶剂。...
具体到某个品种的残留溶剂检查时,可根据该品种项下残留溶剂的组成调整升温程序。②测定法 取对照品溶液和供试品溶液,分别连续进样不少于2次,测定待测峰的峰面积。(3)溶液直接进样法可采用填充柱,亦可采用适宜极性的毛细管柱。测定法 取对照品溶液和供试品溶液,分别连续进样2~3次,测定待测峰的峰面积。6.计算法(1)限度检查除另有规定外,按品种项下规定的供试品溶液浓度测定。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号