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- 将可在标准硬件元件上运行的商务软件集成到天平中。这意味着,这些天平将根据 GAMP5 显示“未配置的产品 – 具有 GAMP 软件类别 3,硬件类别 1”。- 这些天平可以典型的在研究和开发、生产或分析/质量控制中使用。示例:净化室中的化学药品添加剂天平;具有条形码读取连接的天平 è 这些天平可视为黑匣子系统。无需任何计算机确认。存在设计说明书 (URS) 和需求规格说明。...
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