YY 0635.4-2009
吸入式麻醉系统.第4部分:麻醉呼吸机

Inhalational anaesthesia systems.Part 4:Requirements for anaesthetic ventilators

YY 0635.4-2009 发布历史

YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1-2007的章条适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。 本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件，并且是连续地有操作者介入的。 与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机，如附录BB确定的，在本部分的适用范围之外。

YY 0635.4-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-06-16，并于 2010-12-01 实施。

YY 0635.4-2009 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

YY 0635.4-2009 发布之时，引用了标准

• GB 3836.4 爆炸性环境 第4部分：由本质安全型“i”保护的设备*， 2010-08-09 更新
• GB/T 4999-2003 麻醉呼吸设备 术语
• GB/T 5332-2007 可燃液体和气体引燃温度试验方法
• GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
• GB 9706.29-2006 医用电气设备.第2部分;麻醉系统的安全和基本性能专用要求
• GB 15382-1994 气瓶阀通用技术条件
• YY 0505-2005 医用电气设备.第1-2部分:安全通用要求.并列标准:电磁兼容.要求和试验
• YY 1040.1-2003 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第1部分:锥头与锥套
• YY 1040.2-2008 麻醉和呼吸设备.圆锥接头.第2部分：螺纹承重接头
• YY 0635.2-2009 吸入式麻醉系统 第2部分:麻醉气体净化系统 传递和收集系统
• ISO 5359-2000 医用气体用低压软管组件

* 在 YY 0635.4-2009 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

YY 0635.4-2009的历代版本如下：

• 2009年06月16日 YY 0635.4-2009 吸入式麻醉系统.第4部分:麻醉呼吸机

标准号

YY 0635.4-2009

发布日期

2009年06月16日

实施日期

2010年12月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

CN-YY

引用标准

GB 3836.4 GB/T 4999-2003 GB/T 5332-2007 GB 7899-2006 GB 9706.1-2007 GB 9706.29-2006 GB 15382-1994 YY 0505-2005 YY 1040.1-2003 YY 1040.2-2008 YY 0635.1-2009 YY 0635.2-2009 ISO 5359-2000 ISO 7369-1

适用范围

YY 0635的本部分是基于GB 9706.1-2007的专用标准。正如GB 9706.1-2007的1.3所表述的，本部分的要求比GB 9706.1的相关要求更具效力。如果在本部分中声明GB 9706.1-2007的章条适用，则是指该条款仅在所提出的要求与所考虑的麻醉呼吸机相关时才适用。 本部分规定了麻醉呼吸机(见2.1的定义)基本性能的专用要求。本部分所指的麻醉呼吸机通常是一台麻醉系统的组件，并且是连续地有操作者介入的。 与易燃麻醉类设备一起使用的麻醉呼吸机，如附录BB确定的，在本部分的适用范围之外。