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(六十六)YY/T 1292.1-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验》本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料生殖和发育毒性筛选试验方法。(六十七)YY/T 1292.2-2014《医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验》本标准适用于医疗器械生殖和发育毒性试验。本标准规定了医疗器械或材料胚胎发育毒性试验的方法。...
Vazegepant是美国Biohaven公司开发的第2个CGRP受体拮抗剂,也是该公司第三代高度可溶性小分子CGRP受体拮抗剂,开发用于治疗急性偏头痛的CGRP受体拮抗剂。Biohaven公司公告称,Vazegepant是目前首个且唯一的处于晚期临床试验阶段的鼻腔给药CGRP拮抗剂。鼻内给药具有无创、吸收迅速的特点,Vazegepant无明显的心血管安全性或全身毒性问题。...
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