/区别;第4节:现代工艺验证生命周期和三阶段循环;第5节:前验证/变更后验证/再验证/持续工艺确认的关系第6节:如何将传统工艺验证与现代工艺验证结合使用;第7节:工艺验证的批量、批次确定;第8节:如何实施持续工艺确认(策略与要点);第9节:统计方法在工艺验证和生产监测中应用第10节:如何深度理解关键工艺步骤、COA和CPP第11节:工艺验证的难点困惑与对策分享(例如:验证偏差如何处理、是否需要验证工艺参数的上下限...
2022年第8号中国国家标准公告 中华人民共和国国家标准 公告 2022年第8号 附件文件下载:2022年第8号关于批准发布《塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础》等310项推荐性国家标准和5项国家标准修改单的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《塑料 聚丙烯(PP)模塑和挤出材料 第1部分:命名系统和分类基础》等310项推荐性国家标准和...
主要特点:基于浏览器的直观界面自动将数据聚合成分析好的格式收集和管理来自不同来源的不同格式的数据专为适用于生物工艺分析的数据可视化和分析工具轻松生成报告符合GMP和21 CFR第11部分的合规性在整个产品生命周期中,充分整合研发数据,进行高效的技术转移全球各地团队、CMO和供应商都可以访问数据、分析和可视化图表通过工艺分析工具、权限和端到端的数据管理, 实现持续的工艺验证...
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