安全相关系统在实现或保持核电站的安全方面起补充、支持或间接的作用,能对电厂安全作出贡献的其它功能,如维持运行限制工况,安全系统可用性的监督,内部产生危害的效应的预防,放射性释放的检測J/监督,事故后运行所使用的功能等。 非安全级系统包括核电站中除了上述安全级和安全相关级以外的各种控制系统、电站计算机信息和控制系统以及一些仪表控制系统。 ...
结合国内制药企业实际情况,可将计算机系统分为三类,分别由三个部门作为管理第一责任部门:IT部门管理一些纯软件系统,或主要部分是软件的系统,如ERP、LIMS、QMS;工程部门管理与设备集成在一起的系统,常见的如PLC;质量部门管理实验室仪器相关的系统,如色谱数据工作站。上述三类计算机化系统的管理原则和内容,GAMP5中有专门的、细化的指导文件:a....
所谓的逻辑安全性,即是通过软件自身的权限控制对数据的访问、录入、修改和删除等操作,确保不被人为误操作或有意的篡改行为而影响数据安全。Empower 3网络版软件基于Oracle数据库而开发,具有严谨详细的权限控制功能,通过权限控制使用户无法对仪器方法、积分方法和原始数据等进行篡改或删除,确保了数据的逻辑安全性。 图1....
4.8计算机化系统的变更计算机化系统安装位置变更、硬件改变、软件升级、关键参数的变更、功能变动等情况出现时,应进行变更控制,变更应当按照《变更控制管理规程》(SMP-10-004)执行。4.9 计算机化系统引退当一个计算机系统的现行功能实施不再适用,或执行一个新系统替代现有系统的功能时,该系统就从实际使用中引退。...
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