例如在琥珀酸普卡必利片(prucalopride succinate Tablets)项目的开发中,可以查询到原研中辅料的种类为一水乳糖、微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁(Magnesium stearate),且在欧盟公开的原研资料[5]中规格为1mg的片剂中含有一水乳糖150mg,规格为2mg的片剂含有一水乳糖165mg,通过片剂重量减去一水乳糖重量得到处方中微晶纤维素、微粉硅胶、硬脂酸镁的总重量...
【总可滤残渣】重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 11.【总残渣】重量法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家环保总局2002年 12.【全盐量(溶解性固体)】水质全盐量的测定 重量法 HJ/T51-1999 13.【总硬度(钙和镁总量)】水质钙和镁总量的测定 EDTA滴定法GB/T7477-1987 14....
这些常数可用于物质的定性或定量分析,供试品的实 际测定值与这些常数的偏离及其偏离程度又可用于定量检查供试品的纯度。热分析法可广泛应用于物质的多晶型、结晶水、结晶溶剂等物相转化,热分解以及药物 的化学纯度或晶型纯度、相容性与稳定性等研究中。一、热重法 热重法(TG)是在程序控制温度下,测量物质的重量与温度关系 的一种方法。记录的重量变化与温度或时间的关系曲线即热重曲线(TG 曲 线)。...
热分析法广泛应用于药物的多晶型、物相转化、结晶水,结晶溶剂、纯度、热稳定性,以及基于相容性的固体分散系统、脂质体、药物辅料相互作用(预测药物与赋形剂间的可配伍性)等的研究。常用的热分析法有热重分析(TG)和差示扫描量热分析(DSC)。...
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