AS 1807.5:2000
清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.工作区完整性的测定

Cleanrooms, workstations, safety cabinets and pharmaceutical isolators - Methods of test - Determination of work zone integrity


 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 AS 1807.5:2000 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

 

标准号
AS 1807.5:2000
发布
2000年
发布单位
澳大利亚标准协会
当前最新
AS 1807.5:2000
 
 
引用标准
AS 1386 AS 1386.1 AS 1807 AS 1807.0 AS 1807.6 AS/NZS 1716
被代替标准
AS 1807.5-1976
适用范围
本标准规定了层流洁净室、工作站、层流安全柜和药物隔离器工作区完整性和诱发漏气的测定方法。

AS 1807.5:2000相似标准

AS 1807.18:2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.工作站、安全柜和制药隔离器中振动的测定 AS 1807.6:2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.试验方法.终端安装HEPA过滤装置完整性的测定 AS 1807.2:2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离台.负载过滤条件下清洁工作站、层流安全柜和制药隔离台性能测定的试验方法 AS 1807.1:2000 清洁室、工作站、安全柜和制药隔离器.清洁工作站、层流安全柜和制药隔离器内气流速度和气流速度均匀性测定的试验方法 AS 1807.0:2000/Amdt 1:2002 洁净室、工作站、安全柜和药物隔离器 测试方法 方法和仪器清单

推荐

传染性非典型肺炎病毒研究实验室暂行管理办法

1.2 实验室条件1.2.1 实验室应划分为清洁区、半污染区和污染区，各区之间的过渡必须有缓冲区，并有明显的区域标志和负压梯度显示。1.2.2 实验室各区之间保持气流从清洁区到半污染区再到污染区的单向流动，经过两个串连高效过滤器（HEPA）过滤后排放至大气中，排放口应置在通风良好的环境中，过滤器应安装在靠近实验室的排风口处，所有HEPA必须通过检漏试验合格，并定期消毒、更换。...

2015版中国药典微生物项变化的应对策略—设备（一）

1、《9203 药品微生物实验室质量管理指导原则》中“环境”项下的提到“微生物实验的各项工作应在专属的区域进行，以降低交叉污染、假阳性结果和假阴性结果出现的风险。无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离器系统中进行，微生物限度检查应在不低于D级背景下的B级单向流空气区域内进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器（HEPA）”。...

2020版前，2015版药典微生物升级项回顾—设备（一）

1、《9203 药品微生物实验室质量管理指导原则》中“环境”项下的提到“微生物实验的各项工作应在专属的区域进行，以降低交叉污染、假阳性结果和假阴性结果出现的风险。无菌检查应在B级背景下的A级单向流洁净区域或隔离器系统中进行，微生物限度检查应在不低于D级背景下的B级单向流空气区域内进行。A级和B级区域的空气供给应通过终端高效空气过滤器（HEPA）”。...

二级生物安全柜特点及行业标准

生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防与控制、食品卫生、生物制药，环境监测以及各类生物实验室等领域，是保障生物安全和环境安全的重要基础，属于“民生”计量的范畴。♦  柜体稳定性：工作台（workbench）面(tái miàn)中心加载23kg后卸载，工作台 面不得向下弯曲 。  ...

AS 1807.5:2000 中可能用到的仪器设备

无菌试验隔离

谁引用了AS 1807.5:2000 更多引用

AS 2252.2:2004 生物安全柜．人员，环境以及产品保护用层流生物安全柜（II类）


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号