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2、中药材总件数n1000时,超出部门按1%取样。3、半成品(中间产品)、成品、副产品、包装材料、制药用水及特殊要求的原料按具体情况另行规定。4、取样量为全检所需数量的1~3倍,特殊情况另定。*对于原辅料和成品,原则上为检验用量和法定留样量之和。当检验失败,按照增补取样的方式取得。 ...
质量控制主要关注取样、质量标准和检测,同时也与组织机构、文件记录和放行程序相关,这些程序保证了必要和相关的测试。只有当产品和物料的质量被判定为可以接受时,物料才可以放行使用,产品才可以放行销售。质量控制不仅局限于化验室操作,还必须包括所有可能与产品质量相关的其它决定。质量控制独立于生产被认为是质量控制可以令人满意地操作的基础。...
这些纪录应包括所用的取样程序、取样人的识别、环境条件(如果相关)、必要时有抽样地点的图示或其他等效方法,如果合适,还应包括取样程序所依据的统计方法。 食品微生物学的取样点食品微生物的取样计划中常包括以下取样点:原料、生产线(半成品、环境)、成品、库存样品、零售商店、或批发市场、进口或出口口岸。原料的取样包括食品生产所用的原始材料、添加剂、辅助材料及生产用水等。...
仓储程序仓储程序-原辅料仓储程序-已印刷的包装材料仓储程序-成品仓储程序-原辅料是否有描述接收成份和检查运输文件的SOP?一次运输包括两批或以上时,是否每批进行检定并分别发放?在接收前是否核实达到了特殊的运输要求(如运输过程中对温度的要求)?SOP是否要求对容器的外观进行检查?检查是否有记录?SOP是否特别规定了当容器有损坏时应采取的补救措施?是否有文件证明按照SOP执行?...
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