BS EN 14180:2003+A2:2009
医用灭菌器.低温蒸汽和甲醛灭菌器.要求和试验
Sterilizers for medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and testing
2014-05
- 标准号
- BS EN 14180:2003+A2:2009
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 替代标准
- BS EN 14180:2014
- 当前最新
- BS EN 14180:2014
- 引用标准
- EN 60584-2 EN 60751 EN 61010-1 EN 61010-2-040 EN 61326:1997 EN 867–5 EN 868–5 EN ISO 11138-1 EN ISO 11138-5 EN ISO 3746 ISO 228–1
- 被代替标准
- BS EN 14180:2003 01/122182 DC-2001
- 适用范围
- 本欧洲标准规定了 LTSF 灭菌器的要求和测试，该灭菌器使用低温蒸汽和甲醛的混合物作为灭菌剂，并且仅在低于环境压力的情况下工作。 这些灭菌器主要用于医疗保健机构中不耐热医疗器械的灭菌。 该欧洲标准规定了最低要求： ——灭菌器的性能和设计，以确保该过程能够对医疗器械进行灭菌； ——对于灭菌过程的验证和常规控制所需的这些灭菌器的设备和控制。
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