ASTM E2045-99(2009)
试验动物详细临床观察的标准实施规范

Standard Practice for Detailed Clinical Observations of Test Animals

被代替

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标准号

ASTM E2045-99(2009)

发布

1999年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E2045-99(2014)

当前最新

ASTM E2045-22

 

 

适用范围

这种做法适用于通过任何给药途径（吸入、口服、皮肤、眼部或其他）进行的所有形式的毒理学测试（急性、亚慢性或慢性）。美国环境保护署《非临床实验室研究良好实验室规范》（40 CFR 中列出）要求测试机构维持特定的标准操作程序 (SOP)，其中包括涵盖测试动物临床观察的 SOP。这种做法是临床观察一致性的基础。用于记录观察结果的实际程序和形式必须在单独的研究方案中进行描述。
1.1 本实践描述了用于观察和记录接受毒理学测试的动物的皮肤、胃肠道、呼吸、生殖、神经肌肉、眼部和一般临床体征的术语。这种做法还有助于正确观察和评估实验动物的疾病迹象或化合物给药的副作用。
1.2 本实践包括各种临床体征、解剖位置和其他描述性限定符的代码和描述，以及对临床体征的程度或严重性进行评分的技术。
1.3 本实践假设读者了解动物毒理学和相关领域的知识，并接受过临床观察方面的培训。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。