BS EN ISO 8871-2:2004
非肠道及制药设备用弹性件.识别和特性

Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - Identification and characterization

被代替

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标准号

BS EN ISO 8871-2:2004

发布

2004年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 8871-2:2020

当前最新

BS EN ISO 8871-2:2020

 

 

被代替标准

01/560803 DC:2001 BS EN ISO 8871:1997

适用范围

ISO 8871 的这一部分规定了适用于药物容器和医疗器械所用弹性体部件的评估程序，以保证（适用性测试）验收过程中评估的样品与当前供应品之间的产品一致性。 ISO 8871 本部分规定的物理和化学测试程序可以确定橡胶材料的典型特性，并且可以作为制造商和用户之间就后续供应中的产品一致性达成协议的基础。 根据橡胶的类型及其应用，选择一组适当的测试。 ISO 8871的这一部分没有规定橡胶材料的其他要求。 这些在相关产品标准中都有规定。

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