ASTM E1882-10
使用琼脂贴片法评估抗菌配方的标准试验方法
Standard Test Method for Evaluation of Antimicrobial Formulations by the Agar Patch Technique
- 标准号
- ASTM E1882-10
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 当前最新
- ASTM E1882-10
- 适用范围
- 该程序可用于评估含有旨在抑制完整皮肤上细菌生长的成分的制剂，并测量产品暴露后活性测试制剂平板上的细菌菌落数量与对照平板上的细菌菌落数量之间的差异，以抑制百分比表示。该程序还可用于测试活性的持久性，作为活性测试制剂的应用和活性测试板的应用之间经过的时间的函数。由于测试中不能包括中和活性成分抗菌作用的程序，因此琼脂贴片方法的局限性在于，以抑制百分比表示的结果不能区分抑菌和杀菌作用，因此不得描述1.1 本测试方法测定测试制剂的抗菌活性和持久性，通过暴露于经制剂处理的人体皮肤测试位点的琼脂表面上的测试微生物的抑制来测量。
1.2 这些程序需要微生物技术知识。
1.3 研究者有责任确定是否需要良好实验室规范（GLP）和良好临床规范（GCP），并酌情遵守这些规范。
1.4 在本测试方法中，SI 单位用于除线性测量之外的所有应用。在这种情况下，使用英寸，SI 单位放在括号内。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。执行此程序需要了解有关保护人类受试者的法规（参见 21 CFR，第一章，第 50 和 56 部分）。
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