BS EN ISO 10993-16:2010
医疗器械的生物学评定.降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计

Biological evaluation of medical devices - Toxicokinetic study design for degradation products and leachables

被代替

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标准号

BS EN ISO 10993-16:2010

发布

2010年

发布单位

英国标准学会

替代标准

BS EN ISO 10993-16:2017

当前最新

BS EN ISO 10993-16:2017(2020)

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-12 ISO 10993-17 ISO 10993-18 ISO 10993-2 ISO 14971

被代替标准

08/30187781 DC:2008 BS EN ISO 10993-16:2009

适用范围

ISO 10993 的这一部分给出了如何设计和执行与医疗器械相关的毒代动力学研究的原则。 附录 A 描述了将毒代动力学研究纳入医疗器械生物学评价的考虑因素。

推荐

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