ASTM E1589-05(2010)
急救抗菌药制品评定的标准试验方法

Standard Test Method for Evaluation of First Aid Antiseptic Drug Products

被代替

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标准号

ASTM E1589-05(2010)

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM E1589-05(2015)

当前最新

ASTM E1589-21

 

 

适用范围

本测试方法中的程序应用于体内评估局部应用于皮肤的药品的抗菌活性，旨在帮助预防轻微割伤、擦伤和烧伤中的感染。本测试方法适用于测试含有或浸渍抗菌剂的液体、软膏、粉末、薄膜或敷料的减少增强皮肤微生物群的作用或抑制皮肤菌群生长的作用，或两者兼而有之。
1.1 测试本测试方法中描述的目的是评估用作急救防腐产品的配方中的抗菌剂减少或抑制皮肤微生物群生长或两者兼而有之的能力。
1.2 这些程序需要微生物技术知识。
1.3 执行本程序需要了解有关保护人类受试者的法规。 （参见 CFR 第 50 和 56 部分。） 1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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