BS EN ISO 21647:2004
医用电气设备.呼吸气体监测器的基本安全和性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

2009-07

 

 

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标准号
BS EN ISO 21647:2004
发布
2004年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 21647:2009
当前最新
BS EN ISO 80601-2-55:2018
 
 
适用范围
IEC 60601-1:1998 第 1 条适用,但以下情况除外。 修正案(在 1.1 末尾添加):本国际标准规定了供人类连续运行的呼吸气体监测仪 (RGM)(如 3.15 中定义)的基本安全和基本性能的特殊要求。 本国际标准规定了 aa) 麻醉气体监测、bb) 二氧化碳监测、cc) 氧气监测的要求。 本国际标准不适用于与易燃麻醉剂一起使用的监护仪。 本国际标准的要求取代或修改了 IEC 60601-1:1988 及其修正案 1 (1991) 和 2 (1995) 的要求,旨在优先于相应的一般要求。 环境方面的问题在附件 CC 中讨论。 注:ISO 14971 中讨论了环境影响的其他方面。

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