原则上同一人不应同时承担当次抽样和检验工作。 《原则及程序》要求,药品监督管理部门在制定抽检计划或实施方案时,应明确购买样品的结算方式、结算时限和支付单位(可以是抽检组织部门、抽样单位、检验单位等)。图片来源于网络...
计量抽样检查能提供更多关于被检特性值的信息,它可用较少的样本量达到与计数抽样检验相同的质量保证。计量抽样检验的局限性在于它必须针对每一个特性制定一个抽样方案,在产品所检特性较多时就较为烦琐;同时要求每个特性值的分布应服从或近似服从正态分布。3.验收抽样检查验收抽样检查是指需求方对供应方提供的待检查批进行抽样检查,以判定该批产品是否符合合同规定的要求,并决定是接收还是拒收。...
4.1.2计量检验方案是指检验样本中每个单位产品质量特性值,并计算样本的平均质量特性值来判定批的质量水平的抽样方案。 4.2抽样程序 按抽验程序分类可分一次、二次、多次以及序贯抽验等形式。 4.2.1一次抽验方案是根据一个检验批中一个样组的检验结果来判定该批是接受还是拒收的抽样方案,又称一回抽验、单式抽验,其操作程序如图1所示。 图1中n为抽取的样组,d为不合格品个数,c为合格品判定数。...
#03 抽检比例依据RB/T 021《检验检测关键消耗品供应商评价规程》 条款7.2.1评价组应依据产品类别进行取样,参见附录B对于试剂相关产品,可参照委托方制定的取样规则或表1试剂类取样方案取样对于其他产品,评价组可参照委托方制定的抽样规则或表2其他类别取样方案取样由委托方制定的取样规则中质量限水平不得低于表1和表2的要求试剂类抽检比例非试剂类抽检比例消耗品分类和目录参考耗材的验收和质检有一套严格的操作规程...
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