ASTM F2255-05(2010)
通过拉伸载荷测定搭接剪切状态下组织粘合剂强度特性的标准试验方法

Standard Test Method for Strength Properties of Tissue Adhesives in Lap-Shear by Tension Loading

被代替

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标准号

ASTM F2255-05(2010)

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2255-05(2015)

当前最新

ASTM F2255-05(2015)

 

 

适用范围

至少部分通过粘附活组织发挥作用的材料和装置在外科手术中越来越多地使用，或者作为缝合线和U形钉的辅助物，或者在各种医疗手术中作为这些装置的直接替代品。虽然所涉及的力的性质和大小随适应症和患者具体情况而变化很大，但所有用途都在某种程度上涉及材料抵抗所施加的机械力的能力。因此，材料的机械性能，特别是粘合性能，是评估其适用性的重要参数。此外，给定粘合剂组合物的机械性能可以提供确定用于质量控制的产品一致性的有用手段，或者作为在使用装置之前确定各种表面处理对基材的影响的手段。组织粘合装置的各个应用的复杂性和多样性，即使是在单一指定用途（手术程序）中，也使得单搭接剪切测试的结果不适合在没有对组织粘合装置进行彻底分析和理解的情况下确定允许的设计应力。应用和粘合行为。该测试方法可用于比较粘合剂或粘合过程对疲劳和环境变化的敏感性，但这种比较必须非常谨慎，因为不同的粘合剂对不同条件的反应可能不同。
1.1 该测试方法旨在提供一种方法比较用作软组织上的手术粘合剂或密封剂或两者的组织粘合剂的粘合强度。通过适当选择基材，它还可以用于基于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
1.2 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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