可以对该产品进行使用状态列举，完整分析出临床使用的情况，直接进行产品的老化试验研究；也可以将产品（系统）分解为不同子系统 / 部件进行评价， 应详细分析分解关系，在此基础上通过不同的分解方式（如将产品分为关键部件及非关键部件等）确定产品的使用期限。8、如何提供医用电器环境相关验证资料？ 答：医用电器环境要求是评价产品在各种工作环境和 模拟贮存、运输环境下的适应性，一般认为属于稳定性评价项目。...
产品性能指标采用下列参考标准中的适用部分，如：GB 9706.4医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备安全专用要求。Ⅱ901-03-04高频内窥镜手术器械用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极，属于高频手术设备的应用部分；在内窥镜手术下，通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体；在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。...
内窥镜光学测试系统用于医用内窥镜摄像系统的测验方法及所需测试设备，适用于内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统。 通过本测试方案可用于测量摄像系统的亮度响应特性，摄像系统的信噪比，摄像系统的空间频率响应以及摄像系统的静态图像宽容度。...
由于医用内窥镜是一种侵入式检测工具，因此，使用医用内窥镜的都是进过严格培训和考核的。 内窥镜故障检修又称被动维修（内窥镜维护保养属于主动维修，又称超前维修，预防性维修）：医学内窥镜影像系统工作站也同其他各类各种仪器一样，在长期使用过程中，由于种种原因，出现故障是不可避免的。故障维修仍然是设备管理和工程技术人员的一项重要工作。...
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