BS EN 60601-2-54:2009 医用电子设备.放射线照相术和放射线透视用X射线设备基本安全性和主要性能的详细要求
Medical electrical equipment - Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray equipment for radiography and radioscopy
本国际标准适用于用于投影放射线照相和放射线检查的 ME 设备和 ME 系统的基本安全和基本性能。
IEC 60601-2-43 适用于用于介入应用的 ME 设备和 ME 系统，并引用了该特定标准中的适用要求。
用于骨或组织吸收密度测定、计算机断层扫描、乳房X线摄影或牙科应用的ME设备和ME系统不包括在本国际标准的范围内。
本国际标准的范围也不包括放射治疗模拟器。
如果某条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。
如果情况并非如此，则该条款或子条款适用于相关的 ME 设备和 ME 系统。