EN ISO 14602:2010由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2010-04-01。
EN ISO 14602:2010 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 EN ISO 14602:2011 。
EN ISO 14602:2010 是基于 ISO 14602 的发版本。
支架弯曲测试支架疲劳测试导管拉伸测试导管导丝推送力测试外科植入物测试外科植入物是支撑骨骼系统的植入物,包括用于骨折修复的接骨螺钉、骨板、棒和针以及完整的人工髋关节、膝关节和脊柱组件。外科植入物可以暂时或永久植入体内以帮助患者愈合。根据不同用途,外科植入物通常被 FDA 视为 II 类或 III 类医疗器械,需经过一系列静态、疲劳或二者组合的测试。...
依据国家标准GB 4234-1994《外科植入物用不锈钢》、GB 4234-2003《外科植入物用不锈钢》、GB 13810-1997《外科植入物用钛及钛合金加工材》及行业标准YY 0017-2002 《骨接合植入物 金属接骨板》、YY 0018-2002 《骨接合植入物 金属接骨螺钉》、YY 0019-2002 《骨接合植入物 金属髓内针》、YY 0119-2002 《骨接合植入物 金属矫形用钉...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号