ASTM F2258-05(2010)
拉伸时组织粘合剂强度特性的标准试验方法

Standard Test Method for Strength Properties of Tissue Adhesives in Tension

被代替

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标准号

ASTM F2258-05(2010)

发布

2005年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F2258-05(2015)

当前最新

ASTM F2258-05(2015)

 

 

适用范围

粘合剂在临床医学中的实用性、范围和功效在文献中有详细记载。无论是用作粘合剂、止血剂、密封剂，还是药物或生长因子或两者的载体，粘合剂在临床医学中的使用范围不断扩大。有几个因素对于医用组织粘合剂的成功和功效至关重要，包括：(1) 足够的组织粘合强度，(2) 组织相容性，(3) 内部使用粘合剂时可接受的生物降解特性，(4) 可用性，（5）易于应用，（6）成本。医用粘合剂目前用于多种应用和组织类型。应用范围从外部组织的固定到与相似或不相似的相对表面一起使用的内部应用。虽然粘合剂的生物或化学组成或两者可以定义其特性，但包括粘合剂体积或施加方法或两者在内的附加机械因素也可能对粘合剂的性能产生显着影响。为了公平、充分地量化医用粘合剂的粘合强度，制定一致的、可重复的测试标准以用于评估和比较目的非常重要。由于粘合剂将用于活体组织上或活体组织中，因此优选容易获得的生物测试表面。对生物组织的标准化测试方法生成的数据可能与体内发现的数据不同，但是，测试结果应提供有关潜在粘合能力的有价值的信息，并为后续体内实验的准备提供有价值的信息。组织粘合装置的各个应用的复杂性和多样性，即使是在单一指定用途（外科手术）中，如果没有对应用和粘合剂进行彻底分析和理解，拉伸测试的结果也不适合确定允许的设计应力。行为。该测试方法可用于比较粘合剂或粘合过程对疲劳和环境变化的敏感性，但这种比较必须非常谨慎，因为不同的粘合剂对不同条件的反应可能不同。
1.1 该测试方法旨在提供一种方法比较用作软组织上的手术粘合剂或密封剂或两者的组织粘合剂的粘合强度。通过适当选择基材，它还可以用于基于组织粘合剂的医疗器械制造中的质量控制。
1.2 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.3 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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