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1部分通用要求制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性...
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不锈钢合金可能会带来其他挑战,如由于其密度较高,与周围骨组织的不相容性,以及合金在体液环境中随时间发生腐蚀的可能性。这是一个主要问题,因为腐蚀副产物对人体组织的影响可能会造成严重的健康风险。例如,众所周知,镍离子是导致炎症的过敏原,并可能导致人体致癌性,因此开发了低镍或无镍钢[7]。然而,不锈钢仍然常用于外科植入物和器械,可用于支架、骨折固定板和螺钉、脊柱植入装置、动脉瘤夹等。...
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