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序号产品品种产品标准相关标准1医用外科口罩YY0469-2011医用外科口罩GB/T 14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB 15979-2002 一次性使用卫生用品标准GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验GB/T 16886.10...
袋和玻璃瓶)、不同输注管路(含与不含DEHP的PVC、聚氨酯和聚乙烯,配备0.22 μm过滤器)、不同种类配伍溶液、不同浓度以及不同温度的药液在48小时贮存、2小时动态输注时迁移至药液中的浸出物杂质,结果显示,30 ℃48小时放置后PVC袋中药液DEHP浸出量超过可接受的安全限度,30 ℃2小时动态输注后含与不含DEHP的PVC输注管路中DEHP浸出量水平远低于可接受限度。因此,在说明书中明确,不建议与...
2.3 案例3:给药输注器具 制剂1:某制剂为含有大量吐温80增溶剂,以乙醇为溶剂的注射液,考察了与不同材质的输注器具(多层聚烯烃袋、低密度聚乙烯袋、含DEHP的PVC袋和玻璃瓶)、不同输注管路(含与不含DEHP的PVC、聚氨酯和聚乙烯,配备0.22 μm过滤器)、不同种类配伍溶液、不同浓度以及不同温度的药液在48小时贮存、2小时动态输注时迁移至药液中的浸出物杂质,结果显示,30 ℃48小时放置后PVC...
(六十五)YY/T 1288-2014《一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网》本标准适用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等的尼龙血液过滤网。过滤网可安装于输(采)血器滴斗中或附件上,用于滤除血液或血制品中的凝血块、杂质和异物等。本标准规定了一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网的要求。...
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