EN 60601-2-43:2010
医用电气设备 第 2-43 部分：介入手术 X 射线设备基本安全和基本性能的特殊要求

Medical electrical equipment - Part 2-43: Particular requirements for basic safety and essential performance of X-ray equipment for interventional procedures

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标准号

EN 60601-2-43:2010

发布

2010年

发布单位

欧洲电工标准化委员会

当前最新

EN 60601-2-43:2010

 

 

适用范围

IEC 60601-2-43:2010 为放射镜引导介入手术的 X 射线设备的设计和制造制定了特定的基本安全和基本性能要求。它规定了此类介入 X 射线设备应提供的信息，以帮助负责组织和操作员管理这些程序中可能影响患者或工作人员的辐射风险和设备故障风险。第二版取消并取代了 2000 年发布的第一版。本标准经过修订，以 IEC 60601-1 第三版和相关标准为基础，为放射镜引导介入手术的 X 射线设备提供了一套完整的安全要求。抵押品。当前版本经过扩展，成为 X 射线设备的系统标准，设计用于使用 X 射线成像的介入手术（无论是长时间还是正常持续时间）。

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