ISO/DTR 80002-2 医疗器械软件 – 第二部分 医疗器械质量体系软件的确认正在制定过程中，将指导大家如何进行质量管理体系软件应用的确认。5 风险 Risk问：风险管理标准ISO 14971是否会更新？答：为确定标准是否需要补充、修订或撤回，ISO政策要求国际标准每5年需要进行一次系统评审。...
近日，ISO、IEC发布了第三方支付安全新标、无障碍旅游国际标准、测量辐射标准、船舶电磁新标准第一版等。质量与认证（ID：cncete）将国际标准最新动态整理如下：ISO发布关于第三方支付安全新标随着支付趋势从现金转向在线金融交易，诸如PayPal等第三方支付(TPP)服务商的使用将越来越多。虽然这种支付方式便捷，但其使用量的增加不可避免地会带来更大的安全风险。...
ISO 45001旨在为任何有愿望的组织提供一种管理工具，通过建立、实施和保持职业健康安全管理体系，以减少工作场所的风险和提高工作环境的安全性，从而实现组织的职业健康安全绩效、消除危险源和尽可能降低自身的职业健康及安全风险（包括系统缺陷），并和组织的业务过程融合。...
（如必要时根据IEC 62321 和EN50581 编写技术文档）。组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。注：能力可以是组织多名人员集体具备的能力。7.3 意识组织应确保：a) 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果；b) 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF 目标的贡献。7.4 沟通组织应确定与HSPM 体系相关的内部和外部沟通。...
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