ISO 7886-3:2005
一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器

Sterile hypodermic syringes for single use - Part 3: Auto-disable syringes for fixed-dose immunization

被代替

ISO 7886-3:2005 发布历史

ISO 7886-3:2005由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2005-03。

ISO 7886-3:2005 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械。

ISO 7886-3:2005 发布之时，引用了标准

• ISO 3696:1987 分析实验室用水 规范和试验方法
• ISO 7864:1993 一次性使用无菌皮下注射器
• ISO 7886-1:1993 一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手推注射器
• ISO 8537:1991 带或不带针头的一次性无菌胰岛素注射器
• ISO 9626 供制造医疗器械用的不锈钢针管.要求和试验方法*， 2016-08-01 更新

* 在 ISO 7886-3:2005 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 7886-3:2005的历代版本如下：

• 2020年 ISO 7886-3:2020 单次使用的无菌皮下注射器 - 第3部分:固定剂量免疫的自动停用注射器
• 2005年 ISO 7886-3:2005 一次性使用无菌皮下注射器.第3部分:固定剂量免疫接种用自动报废注射器

ISO 7886 的这一部分规定了带或不带针头的无菌一次性皮下注射器的特性和性能，该注射器由塑料材料和不锈钢制成，用于吸入疫苗或在填充后立即注射疫苗。 在输送固定剂量的疫苗后，注射器将自动变得无法使用。 ISO 7886 的这一部分没有指定自动禁用功能的设计，这由制造商自行决定。 ISO 7886 的本部分不适用于与胰岛素一起使用的注射器（在 ISO 8537 中指定）、玻璃制成的注射器（在 ISO 595 中指定）、与动力驱动注射泵一起使用的注射器（在 ISO 7886-2 中指定）、用于可变剂量输送的自动禁用注射器和设计为预填充的注射器。 它不涉及与注射液/疫苗的兼容性。 注：ISO 7886 的第四部分正在准备涵盖具有防止重复使用功能的注射器。

标准号

ISO 7886-3:2005

发布

2005年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 7886-3:2020

当前最新

ISO 7886-3:2020

 

 

引用标准

ISO 3696:1987 ISO 7864:1993 ISO 7886-1:1993 ISO 8537:1991 ISO 9626

推荐

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