为了保证分析测试的精密度,进行了平行样的测定,并分低浓度和高浓度两种情况考虑,选取两个浓度的标准溶液进行实验。测量的精密度系指在确定的条件下,将测试方法实施多次,求出所得结果之间的一致程度,精密度的大小常用标准偏差或相对标准偏差(RSD)表示。标准偏差或相对标准偏差的计算方法如下。...
5.2.3 应给出所有正确度试验的测试数据和汇总数据,相关数据格式参见附录A 5.2.4 正确度验证结果以回收率表达,应达到该色谱分析方法的相关参数要求,或符合GB/T 27404中附录F表F.3测定值与真值的偏差指导范用。 ...
这些标准可以用统计学方法制定,根 据平均值和置信区间,并应提供变异估计(例如:每个试验场所的相对标准偏差 RSD),特别是接收方的中间精密度 RSD 和/或用于对比含量和含量均匀度试验 均值的统计学方法。在杂质检查时,精密度一般较差(如痕量杂质检查),可使 用简便的描述性方法。溶出度可通过使用 f2 因子或比较特定时间点的溶出数据 进行评价。对于未评价的分析方法验证指标,双方实验室应说明原因。...
这些标准可以用统计学方法制定,根 据平均值和置信区间,并应提供变异估计(例如:每个试验场所的相对标准偏差 RSD),特别是接收方的中间精密度 RSD 和/或用于对比含量和含量均匀度试验 均值的统计学方法。在杂质检查时,精密度一般较差(如痕量杂质检查),可使 用简便的描述性方法。溶出度可通过使用 f2 因子或比较特定时间点的溶出数据 进行评价。对于未评价的分析方法验证指标,双方实验室应说明原因。...
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