YY 0765.1-2009
一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

Sets for inactivation of viruses in blood and blood components for single use.Part 1:Sets for virus photodynamic inactivation with methylene blue

YY 0765.1-2009 发布历史

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。 本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

YY 0765.1-2009由行业标准-医药 CN-YY 发布于 2009-12-30，并于 2011-06-01 实施。

YY 0765.1-2009 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

YY 0765.1-2009的历代版本如下：

• 2009年12月30日 YY 0765.1-2009 一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材

标准号

YY 0765.1-2009

发布日期

2009年12月30日

实施日期

2011年06月01日

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20

发布单位

CN-YY

适用范围

本部分规定了一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材的通用要求、标记、材料、要求、检验规则、标志和包装等。 本部分适用于一次性使用亚甲蓝病毒灭活器材。病毒灭火器材与医用病毒灭活设备（血液恒温照射箱）配合使用，采用亚甲蓝光化学方法对符合GB 18469要求的血浆及血浆制品中可能存在的病毒进行灭活，并吸附添加的光敏剂和滤除白细胞。

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