YY 0573.4-2010
一次性使用无菌注射器 第4部分：防止重复使用注射器
Sterile hypodermic syringes for single use. Part 4： Syringes with re-use prevention feature
2021-03
- 标准号
- YY 0573.4-2010
- 发布
- 2010年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 替代标准
- YY/T 0573.4-2020
- 当前最新
- YY/T 0573.4-2020
- 适用范围
- YY 0573的本部分规定了由塑料材料制成的，带针或不带针的，用于抽吸药液或药液灌注后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性无菌皮下注射器的要求。 本部分不适用于玻璃注射器（ISO 595中有规定）、自毁型固定剂量疫苗注射器（YY 0573.3-2005)及预装药液的注射器。本部分不涉及注射器与注射药液的兼容性。当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。 注：本部分也适用于防意外针刺损伤注射器的防止重复使用的性能，但需要强调的是本部分并不涉及该类注射器的防止意外针剌损伤的性能。
YY 0573.4-2010相似标准
推荐
汇总｜预灌封注射器应用制剂的开发指导原则
ISO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器 - 第3部分：固定剂量免疫的自动禁用注射器（SO 7886-3-一次性使用的无菌皮下注射器-第3部分：用于固定剂量免疫的自动禁用注射器）。...
解决发酵罐取样过程中被污染的问题
LEDA 取样系统的组成：重复使用部分： 不锈钢取样管、三通接头（带过滤器，用于管线吹扫）一次性部分（抛弃）：JUNO 无菌连接器HIMALIA 无菌 SYRINGE 3ml 带止回阀HIMALIA 无菌 SYRINGE 5ml 带止回阀HIMALIA 无菌 SYRINGE 10ml 带止回阀HIMALIA 无菌 SYRINGE 30ml 带止回阀国际首推一次性取样系统：LEDA系统颠覆传统取样方式...
人类花了100年时间，靠什么绝招阻止了微生物污染？
所有的产品接触面均采用一次性/抛弃型的元件以防止交叉污染。预充针无菌灌装的智能机器人无菌预灌封系统实现了灌装的高精度以及稳定的无菌保障，灌装规格范围:0.2mL至5.0mL，单次批量最大:100,000支，灌装速度:12,000支/h，见图3。图3....
环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
部分产品列举如下：一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法...