由于存在一定的湿度差, 水蒸气从高湿腔通过样品渗透到低湿腔, 由载气传送到红外检测器产生一定量的电信号, 当试验达到稳定状态后, 通过输出的电信号计算出样品的水蒸气透过率。电解传感器法是把试样装夹到渗透腔内后, 将渗透腔分成干腔和湿腔(湿度可调)。在干腔中有干燥的载气流通过,从湿腔透过试样的水蒸气由载气携带到电解池内 。电解池内有 2 个螺旋形金属电极, 电极表面涂有五氧化二磷。...
吸入混悬液还包括药物粒子的粒度和粒度分布。吸入用粉末根据研究结果必要时将复溶时间订入质量标准。此外,基于品种特性、历史批次研究数据等的风险评估,吸入混悬液必要时应将递送速率和递送总量、微细粒子剂量检查订入制剂放行标准。七、稳定性研究 1、稳定性研究一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验,必要时应考察中间条件下的稳定性。...
表2湿度发生器计量性能指标 如果以湿度发生器作为配套设备,要求配备精密露点仪作为湿度标准器。5.2.3载气校准过程所用的载气通常为高纯氮气或空气,露(霜)点应低于一75℃。否则需配备气体干燥装置。5.2.4数字多用表:四位半。...
使用针阀调节载气流量时,要在仪器的进气口进行调节,禁止在露点仪的出气口调节流量。载气的流量应该尽量满足被校准仪器的要求。6.2.2作为标准器的冷镜式精密露点仪,要与被校准的露点仪并联连接。6.2.3 在系统的干燥过程结束后,调节标准湿度发生器的参数,对露点仪进行校准。结合被校准露点仪的工作范围或客户的要求,一般从低湿到高湿的顺序,期间不能通人湿度高于露点设定值的湿气。...
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